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Anvisa determina apreensão de produtos irregulares e alerta para falsificação de medicamento

📷 Valter Campanato/Agência Brasil

Anvisa autoriza uso de medicamento oncológico para tratamento de lúpus moderado a grave

O obinutuzumabe, antes restrito a casos de câncer, passa a ser uma alternativa para pacientes com a doença autoimune ativa

MundodaSaude by MundodaSaude
14 de Outubro, 2026
in anvisa
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Brasília (DF) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou o uso terapêutico do medicamento Gazyva, conhecido quimicamente como obinutuzumabe. A substância, que já fazia parte do arsenal de combate a certos tipos de câncer, foi aprovada para o tratamento de adultos com diagnóstico de lúpus ativo de moderado a grave, desde que o paciente seja positivo para autoanticorpos e já esteja em terapia padrão.

O fármaco funciona como um anticorpo monoclonal humanizado. Na prática, ele atua eliminando de forma massiva e duradoura os linfócitos B, células do sistema imunológico que ocupam um papel protagonista nas falhas biológicas que desencadeiam os sintomas da enfermidade. Para a agência, o benefício clínico reside na contenção da atividade inflamatória, na diminuição da frequência de surtos e na possibilidade de reduzir a dependência prolongada de corticosteroides, cujos efeitos colaterais costumam ser preocupantes para o organismo a longo prazo.

O lúpus é uma condição crônica e autoimune caracterizada pela desregulação na produção de anticorpos que atacam tecidos do próprio corpo. O quadro pode gerar danos graves à pele, às articulações e ao sistema nervoso, além de afetar órgãos vitais como rins e pulmões. Embora terapias convencionais já existam, uma fatia considerável de pacientes segue com a doença em estágio ativo constante, enfrentando recorrentes recaídas.

O Ministério da Saúde reforça que, sem o controle adequado, a patologia pode ser fatal devido ao comprometimento progressivo dos órgãos. Entre as complicações mais críticas estão a falência renal, uma das causas primárias de óbito nos primeiros cinco anos de diagnóstico, e o acometimento neurológico, que pode manifestar-se por meio de confusão mental, alucinações, convulsões ou acidentes vasculares cerebrais.

A gravidade da condição também se estende ao sistema cardiovascular e pulmonar. Pacientes podem desenvolver pleurisia, que causa dores intensas durante a respiração, ou sofrer com vasculites e inflamações severas no músculo cardíaco, elevando o risco de infarto. A inclusão do obinutuzumabe no protocolo médico surge justamente como um esforço para oferecer estabilidade aos casos em que as terapias anteriores falharam ou se mostraram insuficientes para conter a progressão da doença.

Tags: AnvisaGazyvaLúpusObinutuzumabesaúde
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